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Gilenya Hartkapseln 0,5mg

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Anwendungsgebiet:

Monotherapie der schweren Multiplen Sklerose, besonders bei hoher Krankheitsaktivität trotz Behandlung oder rasch fortschreitender Erkrankung.

Art der Anwendung:

Oral im Ganzen schlucken.

Dosierung:

1mal tgl. 0,5 mg. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche: Bis 40 kg KG 1mal tgl. 0,25 mg; ab 40 kg KG: 1mal tgl. 0,5 mg.

Nebenwirkungen:

Infektionen (Opportunistische Infektionen, disseminierte Herpesinfektionen, sehr selten Kryptokokkenmeningitis), Makulaödem, Herz (Bradyarrhythmien, AV-Block, T-Wellen-Inversion), Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Magen/Darm, Leber (Enzymanstiege), Blutbild, Depressionen, Hypertonie, Husten, Haut, Asthenie, Untersuchungen, erhöhtes Risiko für Lymphome und andere Malignome (Haut, HPV-bedingte Tumore), sehr selten hämophagozytisches Syndrom, tumefactive Läsionen, progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), Verschlimmerung der Krankheit nach dem Absetzen (Rebound).

Einnahme während Schwangerschaft/Stillperiode:

Reproduktionstoxisch! Gegenanzeige, zuverlässige Kontrazeption bis 2 Monate nach Therapieende erforderlich.

Medikament nicht anwenden bei:

Bestehendes Immundefizienzsyndrom, schwere Infektionen, aktive Malignome, schwere Leberschäden, schwere Herzerkrankungen in den letzten 6 Monaten.

Warnhinweise:

Begrenzte Erfahrungen bei Kindern von 10-12 Jahren. Vorsicht bei Hypertonie. Vor Therapiebeginn Patienten auf Immunität gegenüber Varicella überprüfen. HPV-Impfung empfohlen. Auf Bradykardie, Makulaödem achten. Kontrollen: Blutbild, Leber, Haut. Vor der ersten Gabe und 6 Stunden danach Blutdruck- und EKG-Kontrolle. Bei längerer Therapieunterbrechung sowie bei Umstellung von 0,25 mg auf 0,5 mg Überwachung wie bei Erstgabe. UV-Strahlung meiden. Verkehrshinweis.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung!

Wechselwirkung mit anderen Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

Entnehmen sie diese Informationen bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung und/oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Für Rückfragen & Beratung stehen wir Ihnen gerne kostenlos von Montag – Freitag in der Zeit von 8-12:30 Uhr und 14-18:00 Uhr telefonisch unter der Nummer +435574/74344 zur Verfügung.

HOFSTEIG APOTHEKE
Bützestraße 9,A-6922 Wolfurt
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